广州市黄埔区中医医院根据医院发展需要，对以下医用耗材进行遴选，欢迎符合条件的厂商或配送商报名参加。
一、拟遴选的医用耗材和采购需求
序号 | 品种名称 | 用途 | 需求产相关情况 |
1 | 一次性使用血液透析护理包 | 用于血液透析护理时使用或者内瘘穿刺用 | 1、导管型：（上机包）一次性使用治疗巾2条、灭菌橡胶手套3副、纱布5块、5ml注射器2个、敷料贴1张、胶布8条；（下机包）灭菌橡胶手套2副、纱布块4块、肝素帽2个、 2、内瘘型；（上机包）一次性使用治疗巾1条、止血带1条、纱布2块、医用棉球2个、消毒碘伏棉签8根、灭菌橡胶手套1副、胶布8条。（下机包）创口贴2个、绵柱2个、灭菌橡胶手套1副 |
2 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 | 用于血液净化治疗中，进行定点穿刺（如扣眼穿刺），建立血管通道 | 1、各规格型号，需含规格16G 2、产品组成：穿刺针保护套、穿刺针、针翼、可旋转、需要钝型、夹子、接口保护帽、防针刺伤型 |
3 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 用于血液透析治疗中进行动静脉穿刺 | 1、各规格型号，需含规格16G、17G 2、产品组成：穿刺针保护套、穿刺针、针翼、可旋转型、夹子、接口保护帽、防针刺伤型 |
4 | 经外周中心静脉导管套装 | 用于超声引导下塞丁格PICC术的经外周中心静脉专用导管，用于化疗、高渗性、强酸、强碱性药物的长期输液 | 1、材质：耐高压型、聚氨酯型、硅胶型；环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 2、规格型号：含单腔、双腔；含单根装、简装、标准装和复合装。 （1）单根装仅由经外周中心静脉导管组成； （2）简装由经外周中心静脉导管、套针外周导管、支撑导丝、T型延长管、导引穿刺针、导引导丝、插管鞘、一次性使用无菌注射器 带针组成； （3）标准装在简装的基础上增配一次性无菌输液接头/肝素帽、无菌塑柄手术刀、一次性止血带、医用脱脂纱布块（不含药物）、测量尺、医用输液贴（不含药物）、一次性使用橡胶外科手套、医用无菌敷料（不含药物）、一次性孔巾、一次性医用中单、镊子、医用棉球（不含药物）、一次性无菌手术衣； （4）复合装在标准装基础上增配导引穿刺针、导引导丝、插管鞘。 |
5 | 透析液 | 用于急慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 | 1、血液透析浓缩液包括A浓缩液和B浓缩液。A液浓缩液主要成分：氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸；B浓缩液主要成分：碳酸氢钠。 2、多规格装：其中需含规格A液5L/桶，B液6L/桶 3、A液多规格钙浓度，需含A液钙浓度为1.5mmol/L |
6 | 透析液过滤器 | 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒 | 材质为空心纤维膜，可使用160次治疗后或者3个月后更换 |
7 | 空心纤维透析器 | 用于成人持续血液透析治疗，适用于急、慢性肾功能衰竭病人治疗时一次性使用。 | 1、含有高通、低通量；
2、透析膜有效面积含多规格，需含规格1.4-2.0cm2；
3、透析膜有效组成必须为纤维膜、聚风膜、醋酸膜； |
8 | 血液净化装置的体外循环血路 | 用于临床血液透析时建立临时的血液通道 | 1、多规格型号，由动脉管路和静脉管路组成。 （1）动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、透析器接头帽、动脉壶、泵管接头、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹组成。 （2）静脉管路由液路管、附管、透析器接头、透析器接头帽、气体捕获器、滤网、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹、传感器保护器组成。
2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌无热原，一次性使用。 |
血液透析导管 （供临时建立血管通路用） | 1、各规格型号，需含规格双腔管管径为Fr11-Fr13、弯头长度15cm、直头长度20cm 2、基本构成：导管、穿刺针、插管鞘、卡扣、固定器、导丝、敷贴、5ml注射器*2个、肝素帽*2个、手术刀片、一次性使用橡胶外科手套、医用无菌敷料（不含药物）、一次性孔巾、一次性医用中单、镊子、医用棉球*5个（不含药物）、一次性无菌输液接头/肝素帽*2个 |
透析导管 （供建立长期血管通路用） | 1、各规格型号，需含规格双腔管径Fr14.5，长度不少于40cm 2、基本构成：导管、穿刺针、插管鞘、卡扣、固定器、导丝、敷贴、5ml注射器*2个、肝素帽、手术刀片、一次性使用橡胶外科手套、医用无菌敷料（不含药物）、一次性孔巾、一次性医用中单、镊子、医用棉球*5个（不含药物）、一次性无菌输液接头/肝素帽*2个 |
9 | 一次性使用血液灌流器 | 用于临床上尿毒症患者 ，联合透析器使用，需要与设备连用 | 1、材质：树脂罐，由罐体、圆框式滤网、端盖、密封帽、密封圈、密封垫、吸附剂（树脂）和0.9%氯化钠注射液组成； 2、各规格型号，需含规格130、330。 |
10 | 过氧乙酸消毒液 | 可用于硬质物体表面消毒、血透室水处理设备管道、疫源地的消毒、血透机的消毒 | 1、过氧乙酸含量为17.7%±2.65%（W/V）。 2、多规格型号装，需含规格5L/桶 |
11 | 柠檬酸消毒液 | 专用于带比例混合系统的能加温至80℃的血液透析机管路的清洗和消毒。 | 1、柠檬酸浓度大于等于20%； 2、瓶装多规格型号，需含规格5L/桶 |
12 | 葡萄糖酸氯已定皮肤消毒液 | 适用于完整皮肤消毒及导管消毒，以葡萄糖酸氯己定和乙醇为主要有效成分的消毒液 | 1、葡萄糖酸氯己定含量1.8%-2.2%( W/W)，乙醇含量为63%-77%(V/V)。 2、各规格型号，需含规格500ml*瓶和60ml*瓶。 |
特别说明：此次遴选的项目为12项，报名者需对以上所有项目进行报名，产品需适用于血液透析机费森尤斯4008S。请按本公告要求按照项目顺序提供一份完整资料，报名产品现已参加集采的要求报名者产品厂家现在集采目录内，或是自动视为集采开始后报名者以集采价格供给我院。
二、报名人资格要求
1.报名人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书等证明文件复印件）;
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供年度的财务状况报告；如供应商新成立的，则提供成立至今的任意1个月或季度财务状况报告复印件);
（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(提供2023年以来任意一个季度的纳税证明复印件（依法免税的供应商应提供相应免税证明文件）及2023年以来任意一个季度的社保证明复印件（依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相应免缴证明文件复印件）)；
（4）法律、行政法规规定的其他条件。
2.供应商是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，且具有从事本项目相关经营范围；（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（以国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn查询结果为准）。
4.报名者须提供如下有效期内的食品药品监督管理部门签发证书：（如国家另有规定，则适用其规定）
（1）具有有效的《企业营业执照》，如供应商为代理经销商，须提供《医疗器械经营许可证》副本或备案证明；如供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产许可证》副本或备案证明（按国家规定执行）；
（2）所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件。
（3）产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。
5.本项目不接受联合体投标。
三、报名时间及递交报名文件要求
1.报名时间：自公告发出之日起至2024年8月23日下午17：30。
此项目产品报价均为一次性报价，若有价格调整，需在报名截止后3个工作日内重新提交盖公章报价表，报价表密封包装。
2.遴选时间：邮件回复通知遴选时间，供应商无需到现场，但需保持电话畅通，对产品有疑问时进行现场连线。
3.递交报名文件要求
（1）电子版材料：
1）通过电子邮件报名（包括附件1报名表），不接受电话、传真等形式的报名。于报名截止日期当天之前发送至指定邮箱（指定邮箱：zyysbk@gdd.gov.cn）。
2)邮件主题命名格式：压缩包方式命名为“H2024081201+报名单位简称”。（例：H2024081201-**公司）。
3)邮件正文：公司名称、项目联系人、联系电话（手机号码）、邮箱。
（2）纸质材料：报名文件纸质材料一式贰份（排列顺序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按报名格式要求（附件3）密封盖公章装入同一个文件袋。
备注：纸质材料于报名截止时间前递交至下述地址：广州市黄埔区蟹山路3号黄埔区中医医院设备科，联系人：严老师，联系电话：020-82299210
（3）样品材料：需在报名截止时间后三个工作日内提交，若产品需取回，请在样品上进行备注（样品打包密封标识公司名称）。
五、报名须知
1.严格按照我院提供的产品目录报价，收件截止报名时间结束后，不再接受报名资料的更改、补充。
2.供应商没有在规定截止时间前送达遴选资料，视为自动放弃遴选遴选资格，责任由供应商承担。
3.报名产品必须在广州医用耗材采购交易平台，若为国家集采中选的产品，按照国家集采价格报价；若为国家集采非中选产品，报价不得高于功能需求内的国家集采平台限价。近三年在违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开遴选。
4.在采购周期内，采购人在任何时候确认供货供应商在申报和履约过程中存在如下严重违法行为或供货后不能满足售后服务要求的，有权终止供货合同，由排名靠后的产品依次替补，同时取消其同品牌的产品供货资格并在后期公开采购中记录其履约不良记录。
（1）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假骗取成交。
（2）在规定期限内不签订耗材供货合同和廉洁购销协议。
（3）签订合同后供应商不供货或者不履行合同义务的。
（4）其它违反法律法规的行为。
5.黄埔区中医医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与黄埔区中医医院采购活动。
五、遴选安排
按医院的流程组织本次遴选项目，遴选时间和要求提前发送到报名材料中的邮箱。遴选完成后遴选结果将在广州市黄埔区人民政府门户网站 (hp.gov.cn)招标投标栏目公告。
六、请供应商密切留意报名邮箱或广州市黄埔区人民政府门户网站招标投标栏目最新公告、通知，所有发送到邮箱或在该网站发布的公告、通知均视为有效送达。
附件:1.黄埔区中医医院医用耗材报名表.doc
2.黄埔区中医医院医用耗材信息表.xlsx
3.黄埔区中医医院医用耗材遴选报名格式文件.docx
广州市黄埔区中医医院
2024年8月15日