广州市黄埔区中医医院根据医院发展需要，对以下医用耗材进行遴选，欢迎符合条件的厂商或配送商报名参加。
一、拟遴选的医用耗材和采购需求
序号 | 产品名称 | 用途 | 产品需求 |
1 | 肺炎支原体IgM抗体试剂盒 | 用于定性检测人血清/血浆/全血样本中的肺炎支原体IgM抗体 | 1.方法学：胶体金法；；
2.胶体金法；最小标本要求：全血，血清，血浆标本，最小标本要求20ul；操作步骤：≤15min；样本全血或血清为即用型；无需孵育；阴阳性符合率≥98%。 |
1.方法学：凝集法（被动凝集法）
2.凝集法（被动凝集法）；最小标本要求：血清标本，最小标本要求25ul；操作步骤：≤4小时；阴阳性符合率≥96.5% |
2 | 哥伦比亚琼脂培养基 | 用于营养要求较高的细菌的培养 | 1.规格：约9cm、7cm；
2.生长情况：质控菌株金黄色葡萄球菌：生长良好，产生溶血环；质控菌株大肠埃希氏菌：生长良好，产生溶血环；质控菌株肺炎链球菌：生长良好，产生a溶血环；质控菌株乙型溶血性链球菌：生长良好，产生溶血环；质控菌株金黄色葡萄球菌：生长良好，产生溶血环,未开封前应无菌生长。 |
营养琼脂培养基 | 用于普通细菌培养和保存菌种用 | 1.规格：约9cm、6cm； 2.生长情况：未开封前应无菌生长 质控菌株大肠埃希氏菌 ATCC25922 PR≥0.7 灰白色菌落 质控菌株金黄色葡萄球菌 ATCC6538 PR≥0.7 黄色菌落 质控菌株枯草芽孢杆菌 ATCC6633 PR≥0.7 灰白色菌落 |
3 | 结核杆菌培养基 | 用于结核杆菌培养 | 1.规格：7ml/支，9ml/支，10ml/支；
2.生长情况：阳性质控菌株应生长良好，阴性质控菌株生长部分或完全受抑制，未开封前应无菌生长。 |
4 | 一次性留置引流导管及辅助装置 | 适用于体腔内积液积脓的留置引流 | 包括：引流导管、无菌塑柄手术刀、脱脂纱布片、洞巾、自粘敷贴、中单、橡胶医用手套、带线缝合针。 |
5 | 一次性使用夹子装置 | 与内镜配合使用,适用于胃肠道手术中的创面处理及穿孔闭合,夹合消化道内软组织 | 1.可顺利通过内镜，有良好的兼容性和适配性，根据创面大小选用不同型号夹子。
2.与富士EP6000胃肠镜配合使用 |
6 | 一次性使用内窥镜注射针 | 与内窥镜配合使用，用于消化道粘膜下注射药物或液体 | 1.可顺利通过内镜，有良好的兼容性和适配性，针尖锐利，易于穿刺。
2.与富士EP6000胃肠镜配合使用 |
序号 | 产品名称 | 用途 | 产品需求 |
7 | 网纹易撕胶布（透气胶带） | 适用于对创面敷料、编带及管路等提供持续粘力，以起到固定作用 | 宽1.2cm，粘力强，遇水不断裂 |
8 | 一次性结扎夹 | 腹腔镜手术分离血管、韧带等组织后结扎用 | 1.产品外观清洁平整，无菌包装； 2.腹腔镜手术分离血管、韧带等组织后结扎用； 3.质量要求韧性号，不易断裂； 4.大中小型号齐全 |
9 | 斑马导丝 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 | 1.型号规格：0.032in-150cm,表示公称外径为0.032in（0.81mm）,长度为150cm的一次性使用无菌泌尿导丝。
2.导丝由软头、内芯和包塑层组成。内芯为钛镍合金材质，包塑层为聚四氟乙烯（PTFE）材质，软头为奥氏体不锈钢制成。
3.导丝外径允差：±0.08mm，导丝长度允差：±5%。
4.导丝应能承受10N的静态轴向拉力，持续15s，不应断裂。
5.导丝融出液与同批对照液相比，0.002mol/l高锰酸钾消耗量不应超过2.0ml
6.导丝溶出液与同批对照液相对照，PH值之差不得超过1.5。
7.导丝采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg，导丝应无菌（提供国家认可资质的第三方出具的检验报告）。 |
特别说明：此次遴选的项目共9项，报名者可根据自身情况，自由选择一项或多项进行报名，若报名多项，请按本公告要求一个项目提供一份完整资料，报名产品现已参加集采的要求报名者产品厂家现在集采目录内，或是自动视为集采开始后报名者以集采价格供给我院（不接受同一个响应文件放置多个项目）。
二、报名人资格要求
1.报名人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书等证明文件复印件）;
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供年度的财务状况报告；如供应商新成立的，则提供成立至今的任意1个月或季度财务状况报告复印件);
（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(提供2022年以来任意一个季度的纳税证明复印件（依法免税的供应商应提供相应免税证明文件）及2022年以来任意一个季度的社保证明复印件（依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相应免缴证明文件复印件）)；
（4）法律、行政法规规定的其他条件。
2.供应商是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，且具有从事本项目相关经营范围；（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（以国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn查询结果为准）。
4.报名者须提供如下有效期内的食品药品监督管理部门签发证书：（如国家另有规定，则适用其规定）
（1）具有有效的《企业营业执照》，如供应商为代理经销商，须提供《医疗器械经营许可证》副本或备案证明；如供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产许可证》副本或备案证明（按国家规定执行）；
（2）所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件。
（3）产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。
5.本项目不接受联合体投标。
三、报名时间及递交报名文件要求
1.报名时间：2023年12月13日至2023年12月15日下午17：30。
2.递交报名文件要求
（1）电子版材料：
1）通过电子邮件报名（包括附件1报名表），不接受电话、传真等形式的报名。于报名截止日期当天之前发送至指定邮箱（指定邮箱：zyysbk@gdd.gov.cn）。
2)邮件主题命名格式：压缩包方式命名为“HC202302+耗材序号+耗材名称+报名单位简称”。（例：HC202302序号1 肺炎支原体IgM抗体试剂盒-**公司）。
3)邮件正文：公司名称、项目联系人、联系电话（手机号码）、邮箱。
（2）纸质材料：报名文件纸质材料一式五份（排列顺序及要求按附件3），正本（1份）和副本（4份）,按报名格式要求（附件3）密封盖公章装入同一个文件袋。其中遴选产品信息一览表均另打印一份加盖公章、并拷贝在U盘中（表格为EXCEL可编辑格式，分别按附件2格式编写），单独包装并密封好，在封面加盖公章并标注项目编号及“遴选产品信息一览表”字样。
备注：纸质材料于报名截止时间前递交至下述地址：广州市黄埔区蟹山路3号黄埔区中医医院设备科，联系人：严老师，联系电话：020-82299210。
3）样品材料：供应商接到通知到现场谈判时带相关产品样品。
五、报名须知
1.严格按照我院提供的产品目录报价，收件截止报名时间结束后，不再接受报名资料的更改、补充。
2.供应商没有在规定截止时间前送达遴选资料，视为自动放弃遴选遴选资格，责任由供应商承担。
3.报名产品必须在广州医用耗材采购交易平台，若为国家集采中选的产品，按照国家集采价格报价；若为国家集采非中选产品，报价不得高于功能需求内的国家集采平台限价。近三年在违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开遴选。
4.在采购周期内，采购人在任何时候确认供货供应商在申报和履约过程中存在如下严重违法行为或供货后不能满足售后服务要求的，有权终止供货合同，由排名靠后的产品依次替补，同时取消其同品牌的产品供货资格并在后期公开采购中记录其履约不良记录。
（1）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假骗取成交。
（2）在规定期限内不签订耗材供货合同和廉洁购销协议。
（3）签订合同后供应商不供货或者不履行合同义务的。
（4）其它违反法律法规的行为。
5.黄埔区中医医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与黄埔区中医医院采购活动。
五、遴选安排
按医院的流程组织本次遴选项目，遴选时间和要求提前发送到报名材料中的邮箱。遴选完成后遴选结果将在广州市黄埔区人民政府门户网站 (hp.gov.cn)招标投标栏目公告。
六、请供应商密切留意报名邮箱或广州市黄埔区人民政府门户网站招标投标栏目最新公告、通知，所有发送到邮箱或在该网站发布的公告、通知均视为有效送达。
附件:
1.黄埔区中医医院医用耗材遴选报名表
2.广州市黄埔区中医医院医用耗材信息汇总表
3.黄埔区中医医院医用耗材遴选报名格式文件
广州市黄埔区中医医院
2023年12月13日