“长安心”(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法))是广州市康立明生物科技有限责任公司多年研发的大肠癌粪便基因检测产品,于2018年11月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是我国首个获批上市的肠癌粪便基因检测试剂盒,也是目前同类产品中唯一获得注册证书的产品!该产品已申报59项国家专利及13项国际专利,入选“国家科技部重点研发计划”,并荣获“广东省科技进步一等奖”,获得了众多专项资金支持,是国家大力支持的创新型科技项目之一。
长安心
性能指标①
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检测敏感性②
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检测特异性
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总符合率
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84.22%
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97.85%
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93.65%
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①数据来自国家药品监督管理局临床试验3个临床试验中心:中山大学附属第六医院、南方医科大学南方医院和山东省肿瘤医院;②对于临床可以根治的I/II期肠癌的检出率更是高达86.71%)
“长安心”用于大肠癌早诊的优势
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完全无创,仅需4.5克粪便;
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无需肠道准备,居家完成;
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全肠道检测,无检测盲区;
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高敏感性和特异性,假阳性低。
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性价比高,价格远低于同类产品。
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