黄埔区市场监督管理局现就2022年黄埔区市场监督管理局购买2022年黄埔区药品（含器械）政策解读宣讲会服务项目进行公开采购，欢迎合格的供应商参加。

      一、项目概况

      （一）项目名称：2022年黄埔区药品（含器械）政策解读宣讲会服务项目。

      （二）项目内容：

      （1）近年来，我国药品（医疗器械）的法律法规体系不断

迭代升级，而法律法规体系在不断完善的同时，如何读懂、吃透、用好新的法规文件，确保理解到位、尺度一致、做法明确是注册人甚至是审评审批部门面临的巨大挑战。因此，拟聘请专家对区内药品（含器械）企业提供注册申报涉及的法规、指导原则及技术要求咨询解读服务，提升企业对注册审评尺度要求的理解，提高新产品注册申报的通过率。

      （2）委托具有药品（含器械）注册咨询服务经验的第三方

单位，为区内生物医药企业提供5场次的药品（含器械）政策解读宣讲会服务。

      （三）拟选定服务供应商数量：

      1家。

      （四）发包期限：

      自合同签订之日起至整个项目完结。

      （五）最高限价：

      本次采购总费用为：人民币  玖万伍仟  元  （大写）【￥ 95000 （小写）】。费用包括合同约定全部费用，包括但不限于：课时费、住宿费、场地费、交通费等，详见附件1。

      二、供应商资格条件

      （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

      （二）供应商具有独立承担民事责任的能力且向采购人提供相关服务的企业法人、事业法人、其他组织，企业法人应提供营业执照及最近一次年报记录，组织机构代码证、税务登记证（或统一社会信用代码的营业执照）等证明文件；事业法人应提供组织机构代码证等证明文件；其他组织应提供合法证明文件；

      （三）供应商应授权合法的人员应约参加，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权委托书及被委托人身份证；

      三、项目要求

      （一）供应商应当具有合法经营资质，具有独立承担民事责任的能力并符合报名资格要求。

      （二）供应商需在2022年为区内生物医药企业举办宣讲会共5场次，且需按类别（如药品：中药制剂、化学药、生物制品等；器械：有源、无源、IVD体外诊断试剂等）分别邀请不同领域专家进行解读授课。

      （三）供应商应配备具有相应经验的专业人员负责联络选派专家学者、整理汇总企业提问、初核专家咨询解答内容等工作。

      （四）做好保密工作。乙方不得向第三方透露在信息化建设过程中获得和知晓企业的商业秘密，未经甲方书面同意，乙方不得在双方合作的目的之外使用或向第三方透露甲方的任何商业秘密。

      （五）付款方式：分两次付款，第一次为合同签订后支付合同金额的80%，第二次为全部任务完成后支付合同金额的20%。乙方预先三十个工作日出具正规合法发票给甲方,甲方按财务规定申请批准后支付乙方。

      四、项目响应文件的组成及要求

      （一）相应文件组成：

      1.参加函；

      2.法人代表证明书；

      3.授权书；

      4.资格文件；

      5.报价一览表；

      6.服务方案；

      7.公司概况。

      （二）文件提交要求：

      1.按采购人提供的格式提交响应文件；

      2.响应文件每页须盖单位名称单位公章，由授权代表签名，并在页脚备注单位名称、单位联系人和联系电话。

      注：以上资料装订成册，并密封盖章。

      五、下列情况之一的属无效文件

      （一）不按要求编制的文件；

      （二）未密封及装订；

      （三）报价超过最高限价；

      （四）逾期交响应文件。

      六、报名方式和资格审查

      （一）网上报名，请按照公告要求整理报名所需提交资料，扫描并发送至政务邮箱：xysbfwzx@hp.gov.cn

      （二）报名时间：2022年10月9日-10月9日上午9:00—11:30，下午14:00～17:30。

      （三）报名所需提交资料

      1.企业法人提交市场监管部门颁发的有效的营业执照及最近一次年报记录（复印件，加盖企业法人公章）；事业法人提交组织机构代码证（复印件，加盖事业法人公章）；其他组织提交合法证明文件（复印件，加盖社会组织公章）。

      2.企业法人、事业法人提交信用中国网站（https://www.creditchina.gov.cn/?navPage=0）的信用查询记录（复印件，加盖企业公章）；其他组织提交中国社会组织公共服务平台（https://chinanpo.mca.gov.cn/）的信用查询记录（网页截图，加盖企业公章）。

      3.近一年财务状况报告或基本开户行出具的资信证明（复印件，加盖企业公章）。

      4.提供报名截止日期前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料（复印件，加盖企业公章）

      5.书面承诺声明（承诺在参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，格式自拟，原件，加盖企业公章）。

      6.报价函相关承诺要求内容：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目响应。为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目响应。

      7.专家团队成员名单、学历学位证书、职称证书等证明资料（复印件，加盖企业公章）。

      8.同类项目经验证明资料（项目验收意见书等复印件，加盖企业公章）。

      9.法定代表人身份证明书（复印件，加盖企业公章）。

      10.法定代表人授权委托书（原件）。

      七、响应文件提交时间、方式、收件地址和收件联系人

      （一）响应文件提交时间：2022年10月10日至2022年10月11日，上午9：00-11:30，下午14：00-17:30

      （二）响应文件提交方式：快递邮寄

      （三）收件地址和收件联系人：

      广州市黄埔区科学大道239号A1栋208室（联系人：苏雯，联系电话：020-82026521）

      八、采购评审流程及确定供应商方法

      （一）评审时间：响应文件提交截止日期后5个工作日内。

      （二）评审地点：广州市黄埔区科学大道239号A1栋。

      （三）评审流程：

      1.采购评审小组当众开启各报名单位提交的响应文件，采取综合评分法，初步选定供应商候选人。

      2.初步选定供应商候选人后5个工作日内，在黄埔信息网发布拟选定的供应商公示，公示时间为2个工作日。

      3.公示时间内无异议，采购人在公示完毕后5个工作日内与最终选定的供应商签订服务项目合同。

      注：最终选定的供应商与采购人在签订合同后按合同约定内容履约。

      九、信息发布

      本次采购项目有关的信息在黄埔区信息发布。

      黄埔信息网网址：http://www.hp.gov.cn。

      十、咨询监督方式

      项目采购咨询电话：新药中心，电话：020-82026521

      采购程序咨询电话：办公室，电话：020-22205845

      行风廉政监督电话：宣教处，电话：020-22205874

附件1：2022年黄埔区药品（含器械）政策解读宣讲会服务项目预算单价明细.doc

附件2：2022年黄埔区药品（含器械）政策解读宣讲会服务项目评分标准.docx

黄埔区市场监督管理局      

        2022年9月28 日